两会政府报告提中医药传承创新，破壁饮片促行业发展

守护华夏人民几千年的中医药文化,这些年来获得国家高度重视,今年春天,两会政府工作报告中就提出“支持中医药事业传承创新发展”。刚刚获得2018年度中华中医药学会科学技术奖一等奖的中智药业“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目,在解决行业痛点,发掘中医药宝库精华及成果转化方面获得业内认可与肯定,为中药传承创新、护佑人类健康方面做出积极贡献。

破壁饮片解决行业“痛点”

中华中医药学会科学技术奖自2002年设立,授予在中医药基础研究、临床研究、开发研究等领域,为防治疾病、提高人民健康水平做出突出贡献的科技工作者和单位,代表着全国中医药行业的重要科技成果,在行业影响巨大。

中药破壁饮片创新项目获得中华中医药学会科学技术奖一等奖,是新型中药饮片科学技术的重大突破。据“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目第一完成人、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐教授介绍,表面看,中药饮片产业或学科在监管应用、科学本质和产业发展三个维度存在较多的问题;其实,很多问题的症结、核心痛点在于中药饮片不标准。

针对传统中药饮片物质基础不均匀、质量标准难控制、临床疗效不稳定等困境,“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目致力于找到解决路径,经过了15年攻关,围绕四大领域、12个子项目,完成近500项课题研究,最终凭着这一科技创新成果得到了行业顶级专家的支持和肯定,获得2018年度中华中医药学会科学技术奖一等奖。

图说:国家中医药管理局于文明局长(左起第五位)为获奖项目代表颁发一等奖

据成金乐教授介绍,中药破壁饮片创新项目的价值主要体现在四个方面:实现中药标准化突破,安全高效利用中药资源,为大健康产业提供健康品类,提高监管和应用水平。在实现中药标准化突破方面,破壁饮片科技创新体现在三点:一是破壁饮片大幅提高中药饮片有效性、安全性、稳定性和可控性;二是破壁饮片充分保障了产品疗效,显著提升中医药服务能力和市场竞争力;三是破壁饮片科技创新有利于中药饮片现代化、国际化发展。

破壁“发掘中医药宝库精华”

2018年10月,中央政府在考察珠海横琴新区粤澳合作中医药科技产业园时强调,要深入发掘中医药宝库中的精华,推进产学研一体化,推进中医药产业化、现代化,让中医药走向世界。

怎么发掘中药精华,避免资源浪费,是中药破壁饮片科技创新的出发点。中药的有效成分大都贮藏在细胞壁内,传统中药的应用方法,比如煎煮、煲汤、泡酒或者普通打粉应用,都无法将贮藏在坚实的细胞壁内的中药的有效成分完全释放出来,造成了中药有效成分吸收利用率低、药效不明显和中药资源的浪费等。

中药破壁饮片,在继承中医药文化的基础上进行科技创新,采用现代超微气流粉碎技术,把中药材细胞壁打破,使得中药的有效成分充分释放,进而大幅提高了中药的药效(中药破壁饮片有效成分可吸收利用率达到90%以上)。

为了解决中药饮片制成粉体后容易吸潮、易氧化、难保存等问题,中药破壁饮片运用了一种无添加赋形剂国家发明专利技术,把产品制成为均匀、细小的颗粒并分装成独立小支包装,让产品有了防潮、抗氧化、易储存携带及方便冲服等特点,最终让产品拥有了“更好吸收,服用便捷”的价值。

破壁饮片的技术创新,被国际著名的药用植物学家、传统药物学家、中国工程院院士肖培根誉为“中药饮片的革命”。

破壁饮片是“中药饮片标准化系统性创新”

成金乐教授介绍,“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目,以解决中药饮片物质基础的均匀性为突破口,针对中药饮片物质基础的均匀性,均一性问题开展技术攻关,首创了符合现代药品属性要求的创新型“中药破壁饮片”,首次建立了中药破壁饮片从基础研究到产业化的创新研究体系。

中药破壁饮片主要的科技创新包括理论创新、技术创新、产品及产业化创新,给中药饮片带来了五个层面的核心价值:中药破壁饮片显著改善了传统饮片的均匀性,大幅提高了中药饮片疗效的稳定性和质量的可控性;大幅提高了中药饮片的有效利用率,实现中药资源的高效利用及环境友好;大幅提高了中药饮片粉末的稳定性;大幅提高了中药饮片应用的便捷性;大幅提高了中药饮片的安全性。一句话,中药破壁饮片的科技创新,是传统中药饮片的“标准化系统性创新”。

破壁饮片科技成果丰硕

中药破壁饮片科技创新项目,在推动中药饮片行业发展的道路上,很好地做出了示范。据中智药业统计数据表明,截至2018年10月,中智药业集团已建立有国家人社部“博士后工作站”、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室、广东省工程技术研究开发中心、广东省工程实验室、广东省院士工作站等国家、省部级研究平台12个,建立了有3位工程院院士、两位国医大师等18医药行业顶尖专家组成的学术委员会,并打造了集教授、高工、博士为主力的自主科研团队。获得国家重大科技专项重大新药创制项目、国家火炬计划项目、国家中小企业发展专项资金项目、中国博士后科学基金项目、广东省科技计划项目等国家、省、市级科研项目累计超过40项。

针对中药破壁饮片获奖项目本身,截至2017年,中智药业共建立广东省破壁饮片标准备案62项,破壁类食品标准53项,授权发明专利21件,软件著作版权登记证书1项,发表论文70篇(其中SCI论文5篇),出版专著1部。

此外,为切实保证中药破壁饮片产品的高品质和安全可控,中智药业在中药材道地产区建立生态种植基地,并且构建中药破壁饮片全产业链质量保证体系,覆盖中药破壁饮片全生命周期的各个环节,产品可全程实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。